与对照组相比，Imfinzi围手术期方案使复发风险降低32%，死亡风险降低25%. NIAGARA III期临床试验中单独新辅助化疗治疗肌肉浸润性膀胱癌

在这种情况下，手术前后的第一个免疫治疗方案显示出统计学意义和临床意义的总体生存改善
 

NIAGARA III期临床试验的积极结果显示，澳门葡京网赌游戏的治疗效果良好 Imfinzi (durvalumab)联合化疗与肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助化疗相比，在无事件生存期(EFS)的主要终点和总生存期(OS)的关键次要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。. 患者接受了 Imfinzi 在根治性膀胱切除术(手术切除膀胱)前联合新辅助化疗 Imfinzi 作为辅助单一疗法.

这些结果将于今天在巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会主席研讨会上公布, 西班牙(摘要#LBA5)，同时发表于 新英格兰医学杂志.

在一项计划中的中期分析中，接受治疗的患者 Imfinzi 围手术期方案显示疾病进展风险降低32%, recurrence, 未接受手术, 与对照组相比(基于EFS风险比[HR]为0.68; 95% confidence interval [CI] 0.56-0.82; p<0.0001). 估计中位EFS尚未达到 Imfinzi arm versus 46.比较臂1个月. 估计有67人.8%的患者接受了治疗 Imfinzi 与59组相比，两组无事件发生.比较组为8%.

OS的主要次要终点结果显示 Imfinzi 与根治性膀胱切除术的新辅助化疗相比，围手术期方案使死亡风险降低了25%(基于OS HR为0.75; 95% CI 0.59-0.93; p=0.0106). 两组的中位生存期均未达到. 估计有82人.2%的患者接受了治疗 Imfinzi 前者存活两年，后者存活75年.在比较组中是2%.

托马斯·鲍尔斯教授, MD, 巴茨癌症中心主任, London, UK, 也是尼亚加拉试验的首席研究员, said: “新辅助化疗 with bladder removal has been the mainstay of treatment for patients with muscle-invasive 膀胱癌 for nearly twenty years; however, 一半的病人仍然遭受毁灭性的复发. 术前和术后加用durvalumab可显著降低复发机会，延长生存期, 这是一个重大的进步，有可能改变这些迫切需要更好结果的患者的护理标准.”

Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, AstraZeneca, 他说:“NIAGARA的数据显示，无事件生存率和总生存率都有显著提高, 超过80%的病人接受了治疗 Imfinzi 围手术期存活2年. 这是第一个显著延长肌肉浸润性膀胱癌总生存期的免疫治疗方案, 它进一步验证了澳门葡京赌博游戏尽早进行癌症治疗的策略，以最大限度地为患者带来好处.”

结果总结:尼亚加拉

Imfinzi 在新辅助治疗和辅助治疗中是否普遍耐受良好，没有观察到新的安全性信号. 此外,添加 Imfinzi 与单独的新辅助化疗相比，新辅助化疗与已知的联合化疗一致，并且不影响患者完成手术的能力. 任何原因导致的3级和4级不良事件发生率为69% Imfinzi 68%的患者接受了新辅助化疗.

除了尼亚加拉， Imfinzi 是否也在早期和晚期膀胱癌的各种治疗组合中进行测试, 包括非肌肉侵袭性疾病(POTOMAC), 不适合顺铂治疗或拒绝顺铂治疗(VOLGA)和局部晚期或转移性疾病(NILE)的MIBC患者.

Notes

肌肉浸润性膀胱癌 
膀胱癌是世界上第九大常见癌症, 有超过614个,每年诊断出的病人有000人.¹ 最常见的膀胱癌是尿路上皮癌, 哪个是从泌尿道的尿路上皮细胞开始的.²

MIBC, 因其生长于膀胱肌壁而得名, 约占所有膀胱癌病例的四分之一.^3,4 在MIBC环境中，大约有11.7万名患者接受了目前的标准治疗.⁵ 标准治疗包括新辅助化疗和根治性膀胱切除术.⁶ 然而，即使在膀胱切除术后，患者也会经历高复发率和不良预后.⁶ 大约50%接受膀胱切除手术的患者会经历疾病复发.⁶ 预防手术后疾病复发的治疗方案是迫切需要的.   

NIAGARA  
NIAGARA是一项随机、开放标签、多中心、全球III期临床试验 Imfinzi 作为根治性膀胱切除术前后MIBC患者的治疗方法. 在试验中，1063名患者被随机分配接受治疗 Imfinzi 在膀胱切除术前加化疗或单独化疗，然后是 Imfinzi 或者手术后没有进一步治疗.  

该试验正在包括美国在内的22个国家的192个中心进行, Canada, Europe, 澳大利亚和亚洲. 它的两个主要终点是EFS, 定义为从治疗随机化到肿瘤复发或进展和病理完全缓解等事件的时间. 关键的次要终点是操作系统和安全性.   

​Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.

​Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下，唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在放化疗后病情未进展. Additionally, Imfinzi 是否被批准作为可切除的非小细胞肺癌的围手术期治疗联合新辅助化疗, 联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)，并联合短疗程的 Imjudo (tremelimumab)和化疗治疗转移性NSCLC.  ​

除了对肺癌的适应症， Imfinzi 被批准与化疗(吉西他滨加顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌，并与 Imjudo 不可切除的肝细胞癌(HCC). Imfinzi 在日本和欧盟也被批准作为不可切除HCC的单药治疗. Imfinzi 是否也被批准与化疗(卡铂和紫杉醇)联合使用 Imfinzi 单药治疗美国错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌. In the EU, Imfinzi 加上化疗之后 Lynparza (olaparib) and Imfinzi 是否被批准用于错配修复熟练疾病晚期或复发子宫内膜癌患者, and Imfinzi 加上化疗之后 Imfinzi 该药物被批准用于dMMR疾病患者.

自2017年5月首次获批以来，已有超过22万名患者接受了治疗 Imfinzi. 作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, NSCLC, breast cancer, 膀胱癌, 几种胃肠道和妇科癌症, 以及其他实体肿瘤.

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澳门葡京网赌游戏致力于重新定义癌症治疗，并帮助改变癌症患者的治疗结果 Imfinzi 作为一种单一疗法或与 Imjudo 以及其他新的免疫疗法和模式. 该公司还在研究下一代免疫疗法，如双特异性抗体和利用免疫的不同方面来靶向癌症的疗法, 包括细胞疗法和T细胞接合剂.

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AstraZeneca
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